111回薬剤師国家試験問75の解説　日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。

111回薬剤師国家試験　問75
日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目はどれか。１つ選びなさい。
1 用法・用量
2 効能・効果
3 副作用
4 性状
5 相互作用

111回薬剤師国家試験　問75　解答解説

日本薬局方の医薬品各条の中に記載されている項目は、
選択肢4の性状です。

以下で解説します。

日本薬局方は，
日本の医薬品の品質を適正に確保するために必要な
規格・基準及び標準的試験法等を示す公的な規範書です。

日本薬局方は，
医薬品，医療機器等の品質，有効性及び安全性の確保等に関する法律に基づき、
厚生労働大臣が定めます。

日本薬局方の「医薬品各条」には、
医薬品ごとに品質を規定するための具体的な内容が記載されています。
たとえば、次のような項目です。

名称
構造式・分子式・分子量
含量規格
性状
確認試験
純度試験
乾燥減量
強熱残分
定量法
貯法　など

このうち、性状は、
「白色の結晶性の粉末である」「水に溶けやすい」など、
医薬品の外観や溶解性などを示す項目です。

日本薬局方は医薬品の品質規格を定めるものであり、
治療上の使い方や副作用情報を中心に記載するものではありません。
他の選択肢の用法・用量、効能・効果、副作用、相互作用は、
主に添付文書に記載される内容です。